Categories: Медицина

Имплант сердечного клапана ННИИПК вышел на стадию доклинических исследований

На сегодняшний день потребность в проведении эндоваскулярного протезирования аортального клапана в Сибирском федеральном округе составляет порядка 700 процедур в год.

Разработка импланта осуществляется в рамках совместного с компанией-резидентом Академпарка проекта «Эндоваскулярной лаборатории». Каркас устройства изготавливает компания «Ангиолайн», а биологическую ткань клапана разрабатывает группа специалистов Института. На данный момент проект находится на стадии доклинических исследований на животных, клинические испытания на пациентах начнутся в конце первой половины 2016 года. В планах к концу следующего года выпустить устройство на рынок, сообщили в пресс-службе клиники. 

— Первая имплантация эндоваскулярного клапана лабораторному животному (мини-пигу) прошла успешно. Устройство по доставке идентично импортным аналогам. Теперь в течение трех месяцев мы будем наблюдать за животным, отслеживая динамику. Мы планируем в январе-феврале провести ещё ряд экспериментов и надеемся, что к середине 2016 года выйдем на этап клинических исследований, — комментирует врач по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению Евгений Иванович Кретов. 

Эндоваскулярное протезирование аортального клапана имеет ряд определенных преимуществ перед «открытой» хирургией и проводится пациентам с аортальным стенозом с высокой степенью риска. Как правило, это пациенты, имеющие риск гибели во время операции. 

На сегодняшний день необходимый материал для протезирования аортального клапана в России не производится, а закупается за рубежом небольшими партиями, что не покрывает полной потребности в них. По словам специалистов, потребность в проведении эндоваскулярного протезирования аортального клапана в Сибирском федеральном округе составляет порядка 700 процедур в год. В действительности же их проводится гораздо меньше. В ННИИПК за год выполняется не более 50 процедур. В стране — около 200-250. 

Недостаточное количество процедур объясняется крайне высокой стоимостью зарубежных имплантатов – цена одного устройства составляет порядка полутора миллионов рублей. Отечественный аналог, разрабатываемый на базе ННИИПК, будет стоить в разы дешевле. Это позволит не только покрыть потребность в проведении операций в клинике, но и помочь другим медицинским учреждениям России. 

— Медицинских центров, имеющих возможность проводить эндоваскулярное протезирование аортального клапана, в России не много. Дело в том, что хирургам необходимо получить документ от проктора, выполнив определенный объем операций.  Зачастую, у клиник нет такой возможности: во многих центрах выделяется всего около десяти квот на проведение эндоваскулярного протезирования в год, естественно, что в данном случае из-за отсутствия необходимого объема невозможно получить самостоятельность в проведении данных операций. В этом случае в клинику приезжают прокторы на постоянной основе. Так, в случае запуска собственного производства, наши хирурги будут выезжать в другие центры для проведения операций, — рассказал Евгений Кретов. 

По словам специалиста, эндоваскулярные клапаны — самое быстроразвивающееся направление среди эндоваскулярных технологий. Это связано с тем, что проведенные в Европе исследования показали, что даже у пациентов с небольшим риском результат при проведении эндоваскулярной операции не хуже, чем при открытой хирургии, что открывает большие перспективы для эндоваскулярной хирургии.

Фото: U.S. Pacific Fleet


tkrasnova

Recent Posts

Аудиторы выявили нарушения при создании инфраструктуры в ПЛП

Кроме того, оказалось, что до сих пор не готова документация для начала строительства инфраструктуры в…

14 минут ago

Новосибирские управляющие компании не спешат благоустраивать площадки под мусор

За субсидией на благоустройство контейнерной площадки обратилась лишь одна УК

29 минут ago

Поставщик спецтехники обманул аграриев на 3 миллиона рублей в Новосибирске

Он подделал паспорта на часть приобретённого оборудования для получения госсубсидий

1 час ago

Олег Поскачин назначен замминистра строительства Новосибирской области

Он будет курировать восстановление прав дольщиков и работы на новых территориях

2 часа ago