Производство эндопротезов коленного сустава запустят в начале 2019 года

Новосибирская компания планирует на первом этапе выпускать 25 тыс эндопротезов в год и занять от 5 до 10% российского рынка.

— Совместно с НГТУ мы участвуем в программе минобрнауки РФ по производству коленного сустава. Сегодня идет наладка производственной линии. В конце года планируем получить установочные образцы и передать их для клинических испытаний для оформления регистрационного удостоверения. С начала 2019 года  запустить производство, — рассказал Infopro54 директор ООО «НЭВЗ-Н»  (дочернее  подразделение АО «НЭВЗ-Керамикс» по биокерамике — ред) Денис Султанов.

На стартовом этапе компания планирует выпускать 25 тыс эндопротезов коленного сустава в год и занять от 5 до 10% рынка. В перспективе новосибирцы намерены наращивать эти объемы под требования рынка. Общая мощность новой линии — около 100 тыс эндопротезов в год.

— По экспертным оценкам, в России в год необходимо проводить порядка 125-130 тыс операций по установке коленного сустава. Лист ожидания пациентов составляет 40-50% от 100% прооперированных. Но, сегодня в РФ протезы коленного сустава практически не производятся и поэтому мы прогнозируем жесткую конкуренцию с иностранными аналогами от ведущих мировых компаний Zimmer, Stryker, Smith & Nephew. На рынок будет выходить достаточно сложно, даже не смотря на то, что наша продукция в 2-3 раза дешевле, — поясняет Султанов.

Предложение по окончательной цене эндопротеза коленного сустава в компании еще не сформировано. Оно будет озвучено после апробации эндопротеза по затратам, связанным с его производством.

Совокупная стоимость проекта — 300 млн руб. Из них 150 млн получил НГТУ через минобрнауки РФ на разработку коленного сустава, создание керамического материала, его апробацию и проведение всех испытаний. 150 млн вложил «НЭВЗ-Керамикс» — закупка и наладка оборудования для производства титановых компонентов коленного сустава, набор и обучение персонала. Линия расположена на производственных площадях, где с 2014 года идет выпуск эндопротезов тазобедренного сустава. На сегодня выпущено и установлено пациентам около 4 тыс таких эндопротезов. На площадке также налажен выпуск инструментов для работы с керамическими вкладышами на коленном суставе.

— Мы планируем принимать участие в тендерах по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи. Но в России всего 7 ведущих медцентров, которые делают в год по 4-5 тыс подобных операций. У них есть соответствующий инструмент, который позволяет хирургу работать в комфортных условиях. Большая часть операций проводится в районных и областных больницах, поэтому нам предстоит серьезная дополнительная работа по продвижению эндопротезов коленного сустава, поставке инструментария по их использованию и установке, обучению врачей тех медучреждений, которые заинтересованы в развитии этого направления, — поясняет Денис Султанов.

Он подчеркнул, что после запуска производства работа над эндопротезом коленного сустава не остановится. Компания, совместно с партнерами из НГТУ и НИИТО им. Цивьяна намерена совершенствовать конструкцию и технологию выпуска эндопротеза, чтобы сделать его более надежным, удобным и долговечным для пациента. Этот проект рассчитан на 5-10 лет.

Собеседник Infopro54 отметил, что пока во всем мире идет набор статистики по использованию эндопротезов из высокопрочной биосовместимой керамики. У зарубежных аналогов есть данные за 7-10 лет, у российской продукции — около 5 лет. Расчетный срок их службы — более 15 лет.

Денис Султанов отмечает, что интерес к продукции новосибирского предприятия проявляют потенциальные заказчики из Индии, Европы, Латинской Америки, Турции. Но, лидеры мирового рынка Johnson,Zimmer, Stryker оказывают на него серьезное влияние и не позволяют выходить другим компаниям.

АО «НЭВЗ-КЕРАМИКС» была образована в 2011 году в результате подписания соглашения между ХК ПАО «НЭВЗ-Союз» и ОАО «РОСНАНО» о создании совместного предприятия по производству наноструктурированной керамики.

Юлия Данилова

Фото: автора