Вскоре начнутся операции с зонтичным окклюдером новосибирского производства

В клинике Мешалкина идет подготовка докторов, которые смогут использовать эту инновационную разработку.

— Совместно с ОАО «Ангиолайн» и НИИПК им Мешалкина мы разрабатываем фундаментальные основы для создания различных имплантов, покрытий и основ. К примеру, в этом году начнутся операции с зонтичным оклюддером — это наша совместная инновационная разработка, которая не имеет аналогов в России, — заявил на пресс-конференции в ТАСС директор Института физики прочности и материаловедения СО РАН Сергей Псахье.

По его словам, это устройство было создано еще в 2013 году, около 3 лет назад можно было начинать клинические испытания, но из-за бюрократических процедур, к ним подошли только сейчас.

— Речь идет о лечении сердечно-сосудистого заболевания аритмия предсердий. Совместно с «Ангиолайном» мы создали устройство, которое транскатетерным путем доставляется в сердце и раскрывается в ушке левого предсердия, перекрывает его. В результате в нем не формируется застой крови, что исключает тромбообразование, — добавил замдиректора Института физики прочности и материаловедения СО РАН Александр Лотков.

➥ «Ангиолайн» получил выручку 780 млн руб

Он отметил, что в настоящее время в клинике Мешалкина готовятся доктора, которые смогут проводить операции с этой инновационной разработкой, и она будет распространяться по всей стране.

— Около 80 млн в разработку зонтичного окклюдера было вложено из госбюджета, примерно столько же привлечено из внебюджетных источников. В основном, средства вложил «Ангиолайн». В итоге стоимость российской разработки составила около 250 тыс руб, а иностранного аналога (BostonScientific) — около 1 млн руб, —  добавил Лотков. — Это устройство было разработано в качестве импортозамещения. Оно защищено патентами на территории России и стран СНГ. Насколько нам известно, к выпуску готовятся аналоги в КНР и Германии.

По экспертным оценкам, ежегодно в России необходимо около 5 тыс зонтичных окклюдеров для проведения операций.

В январе на заседании рабочей группы по реализации программы индустриализации экономики Новосибирской области директор ООО «Ангиолайн» (Angiolaline) Андрей Кудряшов сообщал, что в перспективе «Ангиолайн» планирует приступить к выпуску трех новых медицинских изделий, два из которых не имеют аналогов в России. Это система-ретривер для тромбэкстракации, сердечный имплантат окклюдер ушка левого предсердия и венозный имплантат кава-фильтр. По первому заканчиваются доклинические испытания, цена иностранного аналога составляет 700 тыс руб, производства компании «Ангиолайн» — 200-300 тыс руб. Потребность рынка 40 тыс штук, а обеспеченность менее 0.5%. По сердечному имплантату получено регистрационное удостоверение и запланированы первые имплантации человеку. Цена импортного аналога 1 млн руб, новосибирской компании — 0,2 млн руб. Потребность рынка 25 тыс штук в год. По кава-фильтру идет подготовка документов на регистрацию в Росздравнадзор. Потребность рынка в этом медизделии составляет 30-40 тыс штук в год, а текущие имплантации составляют всего 10% от потребности.

Фото: автора

Юлия Данилова