Росздравнадзор сообщил о прекращении обращения известного противогельминтного препарата «Декарис» на территории России. Соответствующий приказ издал Минздрав РФ, и с 1 сентября 2026 года действие регистрационного удостоверения на это лекарственное средство приостановлено. Решение было принято на основании заключения ведомства об угрозе здоровью человека при применении препаратов с действующим веществом левамизол.
Речь идет о таблетках «Декарис» в дозировках 50 мг и 150 мг, производимых венгерской компанией «Гедеон Рихтер». Основанием для этого решения стали данные о безопасности, полученные европейскими регуляторами. Ранее, в феврале 2026 года, Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал отозвать препараты с левамизолом из обращения в странах Евросоюза.
Причиной этого стала выявленная связь между приемом левамизола и риском развития редкого, но крайне тяжелого осложнения — лейкоэнцефалопатии. Это заболевание поражает белое вещество головного мозга, что может привести к серьезным неврологическим расстройствам, включая мышечную слабость, нарушения речи, снижение памяти и внимания. Особую опасность представляет то, что симптомы могут проявиться не сразу, а спустя несколько месяцев после приема даже одной дозы препарата, и предсказать развитие этого осложнения невозможно.
— Мы внимательно следим за решениями регуляторных органов и считаем принципиально важным оперативно реагировать на появление новых данных о безопасности лекарственных средств. Наша позиция неизменна: здоровье и безопасность пациентов для нас всегда стоят на первом месте, — прокомментировал ситуацию генеральный директор «Гедеон Рихтер» в России Оливер Кёнке.
В компании подчеркнули, что отзыв препарата связан исключительно с новыми данными о безопасности действующего вещества, а не с его качеством. Как только стало известно о решении регулятора, поставки «Декариса» были незамедлительно прекращены и запущена процедура его отзыва.
В России, по имеющейся информации, не зарегистрировано случаев развития лейкоэнцефалопатии, связанных с приемом «Декариса», поэтому принятые меры носят превентивный характер. Врачи отмечают, что уход этого препарата с рынка не приведет к затруднениям в лечении паразитарных инфекций. Как отметил профессор Сеченовского Университета Евгений Морозов, левамизол уже не является препаратом первого выбора, и ему на смену пришли более современные и безопасные средства.
Ранее редакция сообщала, что новосибирский фармзавод ввел в эксплуатацию цех для выпуска жизненноважных лекарств.
