На форуме OpenBio-2026, который проходит в наукограде Кольцово, обсудили перспективы создания ротавирусной вакцины с учётом возможности изменения и обновления её штаммового состава. Infopro54 публикует ключевые факты, приведенные учеными и эпидемиологами.

Ротавирусная инфекция, вызываемая ротавирусом вида A, остаётся главной причиной тяжёлых детских гастроэнтеритов во всём мире. Как отметила Коврижко, высокая генетическая изменчивость вируса связана с сегментированным строением его генома: вирус легко обменивается участками РНК при заражении одной клетки разными штаммами. Это создаёт проблему для вакцинопрофилактики.

— Существующие вакцины значительно снизили уровень заболеваемости, но их эффективность напрямую зависит от эпидемиологического соответствия штамма в конкретном регионе, — сообщила заведующая лабораторией по научной разработке, выпуску и внедрению микробиологических и вирусологических препаратов ФБУН РостовНИИМП Роспотребнадзора Марина Коврижко.

Внедрение вакцинации, говорят учёные, иногда приводит к сдвигу штаммового состава: доля одного доминирующего штамма падает, а других, ранее редко встречавшихся, растёт.

— Таким образом, вакцина, созданная под один пейзаж штаммов, со временем может стать менее эффективной против новых доминирующих вариантов, — говорит Марина Коврижко.

Среди подходов к обновлению штаммового состава называется непрерывный эпидемиологический надзор, регулярное генотипирование циркулирующих изолятов и комплексный анализ дрейфа вируса в режиме реального времени. Однако мониторинг неэффективен без гибкого производства. Сравнительный анализ технологических платформ показывает, что живые аттенуированные вакцины остаются стандартом, но их жёсткая платформа ограничивает скорость модификации.

Параллельно идёт поиск вариантов, которые изначально обеспечивают более широкий гетеротипический иммунитет, то есть защищают от нескольких разных штаммов сразу. В фокусе исследования — консервативные белки VP6 и VP8, общие для всех штаммов данного вида.

— Какие есть вызовы и ограничения? Во-первых, это сложность прогнозирования. Даже при активном мониторинге невозможно абсолютно точно предсказать доминирующий штамм из-за выраженных географических и этнических вариаций патогена. Во-вторых, это иммунологический баланс: перегрузка вакцины избыточным количеством антигенов может снизить силу иммунного ответа на каждый из них. В-третьих, это регуляторные и производственные барьеры: необходимость проведения повторных испытаний и переналадки линий существенно замедляет оперативную реакцию на меняющуюся эпидситуацию, — объясняет Марина Коврижко.

Для реализации стратегии по созданию ротавирусной вакцины с возможностью оперативного обновления штаммового состава, по мнению исследователей, целесообразно сформировать специализированный биобанкинг ротавирусных штаммов. Он будет включать коллекцию штаммов, изоляты из клинических образцов, систему метаданных, рабочие протоколы, лабораторную инфраструктуру, аналитические платформы и информационно-аналитические системы со специализированным программным обеспечением для хранения геномных последовательностей, сравнительного анализа штаммов и эпидемиологического моделирования.

Ключевое условие готовности производства к быстрой смене штаммов — стандартизация процессов культивирования и очистки, универсальных для различных вариантов ротавируса. Такой подход позволит минимизировать время на переналадку линий и сократить потребность в дополнительных клинических испытаниях. Важным шагом является совершенствование регуляторной базы. Ученые считают, что целесообразно экстраполировать мировой опыт регистрации сезонных вакцин против гриппа. Этот механизм ускоренного одобрения позволяет при неизменной технологии производства вносить изменения только в штаммовый состав досье, что исключает необходимость проведения полномасштабных клинических исследований с нуля.

По данным Роспотребнадзора, в России ротавирусная инфекция сохраняет второе место в этиологической структуре групповых очагов острых кишечных инфекций (ОКИ). В 2025 году зарегистрировано 78 очагов РВИ с общим числом пострадавших 675 человек, из которых 586 — дети. Основным объектом риска формирования групповых очагов являются дошкольные образовательные организации: в 2025 году в них зарегистрировано 68 очагов с 535 пострадавшими, из которых 508 — дети в возрасте до 17 лет. Наиболее высокая восприимчивость к ротавирусам отмечается у детей первых лет жизни. В 2025 году треть всех случаев заболеваний РВИ зарегистрирована именно в этой возрастной группе.

Эффективной мерой профилактики РВИ является иммунизация детей первого года жизни. В Российской Федерации она проводится с 2014 года в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. С момента введения иммунизации число привитых детей ежегодно увеличивается, однако охват прививками целевой группы в целом по стране остаётся недостаточным для существенного влияния на эпидемический процесс: в 2023 году он составлял 12,07%, в 2024 году — 15,09%, в 2025 году — 16,70%.

В отдельных субъектах с учётом наличия региональных программ иммунопрофилактики удалось достичь более высокого уровня вакцинации детей первого года жизни. Новосибирская область входит в число этих регионов с показателем охвата вакцинацией 54,1%.

Ранее редакция рассказывала, что сибирские учёные нашли штаммы вируса клещевого энцефалита, ускользающие от вакцин.