Синхротрон дает улучшение экономики производства фармпрепаратов. В частности, обеспечивает сокращение сроков разработки. Об этом на круглом столе «Практика использования синхротронного излучения в фармацевтике и биотехнологиях» в рамках форума «Технопром» сообщил генеральный директор ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора Александр Агафонов.

— Сейчас уже никто не может себе позволить разрабатывать препарат 10-15 лет, так как иногда его жизненный цикл составляет такое время. Кроме того, стоимость одного года разработки достигает 300 млн долларов. Синхротрон позволяет сократить затраты на клинические испытания, а молекулы, которые прошли излучение на синхротроне, не несут негативных эффектов, которые могут снять препарат с производства, —добавил Агафонов.

По его словам, фармсообщество мгновенно отреагировало на такие возможности и сегодня все компании мировой фарм-двадцатки вступили в консорциумы, и имеют постоянное время на синхротронах.

—  Ранее нашим ученым и производителям на зарубежных синхротронах выделяли резервное время, и они не видели преимуществ от его использования для производства своих лекарств. Сейчас при запуске ЦКП СКИФ, надеюсь, что наши производители позволят своим препаратам выйти на мировой рынок, — подчеркнул директор ГНЦ ВБ «Вектор».

Руководитель Центра рекомбинантных технологий Алтайского государственного университета Дмитрий Щербаков также уверен, что синхротронные исследования позволят облегчить и удешевить исследования в очень многих областях, а российские ученые смогут включиться в инженерию ферментов. Он отметил, что это огромный рынок, который растет на десятки миллиардов долларов в год.

— Технологии развиваются и свойства природных ферментов не всегда удовлетворяют запросам индустрии. Структурная биология, отвечая на этот вызов, может поменять свойства ферментов, — пояснил он.

Директор компании ООО «ИНГРЕДИКО» Евгения Николаева рассказала, что с 2022 года на российском рынке идёт импортозамещение отдельных групп товаров. Например, ее компания, совместно с Алтайским университетом занимаемся разработкой фермента лактазы.

—  Для нас очень важна скорость, поскольку тот, кто придёт первый на этот рынок ферментов, которых очень мало в российской промышленности, будет владеть этим рынком. СКИФ позволит ускорить процесс индустриализации наших российских ферментов, — уверена она.

Заведующий лабораторией НИОХ СО РАН Михаил Хвостов пояснил, что синхротронное излучение может применяться для поиска новых лекарственных агентов. Например, такой подход применялся при разработке препаратов для борьбы в ковидом.

— Существует достаточно большое количество вирусов, которые нужно победить. Это ВИЧ, в Сибирском федеральном округе — клещевой энцефалит и т.д. Пока таких кейсов в мировой практике нет, но мы активно работаем в этом направлении, — добавил Хвостов.

Заведующая лабораторией цифровых управляемых лекарств и тераностики ФИЦ «Красноярский научный центр Сибирского отделения Российской академии наук» Анна Кичкайло считает, что синхротронные исследования нужны на протяжении всего жизненного цикла препарата: в начальных научных исследованиях для поиска биомишени, и клинических и послеклинических исследованиях, при оценке качества синтеза препаратов.

— Сейчас у нас совместно с индустриальными партнерами проходят клинико-лабораторные испытания линейки из четырёх диагностических и терапевтических препаратов. Надеемся, что СКИФ позволит ускорить эту работу, — добавила она.

Заведующий лабораторией структуры и динамики биомолекул МФТИ Валентин Борщевский большие перспективы видит в проведении исследований, связанных с антителами.

— Треть из самых продаваемых препаратов на рынке за последние два года – это лекарства, полученные от технологий на основе антител. Мировой рынок терапевтических антител оценивается в $200 млрд и постоянно растет, — поясняет Борщевский.

Старший научный сотрудник ФИЦ Биотехнологии РАН Константин Бойко добавил, что с помощью синхротрона можно проводить оптимизацию антител, что может быть актуально при выявлении нового штамма какого-нибудь заболевания. Кроме того, оказалось, что с помощью полученных в ходе исследованиях данных можно управлять патентами. В частности, директор департамента ранней разработки белковых препаратов 2.0. АО «БИОКАД» Алексей Мисорин пояснил, что компания, совместно с учеными проводит исследования по разработке оригинальных антител. Одна из программ направлена на терапию онкологических заболеваний.

—  Когда мы работали над данным продуктом, то обнаружили, что существуют патенты, которые закрывают конкретные аминокислотные последовательности на антигене. Когда мы получили свое уникальное антитело нам при помощи МФТИ пришлось доказывать, что изобретение в уже существующем патенте, не может быть признано использованным в продукте. После того, как работа была завершены, мы прикинули, что это достаточно хорошая и относительно дешевая практика, которая сокращает юридические риски, и начали применять ее на других продуктах, — пояснил Мисорин.

В дальнейшем компания намерена масштабировать вопрос получения массы оригинальных продуктов, а также интегрировать анализ на более ранние работы

Заведующий отделом синхротронных исследований для биологии и биомедицины ЦКП СКИФ Сергей Архипов напомнил, что в рамках ЦКП СКИФ будут работать несколько станций, на которых можно будет решать задачи, связанные с биологией и биомедициной. На станции «Структурная диагностика», реализован метод структурного анализа, для проведения которого ученые и индустриальные компании сегодня вынуждены обращаться в центры синхротронного излучения других государств. На станции «Микрофокус» — метод многоэлементного анализа, на станции «Диагностика в высокоэнергетическом рентгеновском диапазоне» — метод фазово-контрастной томографии.

Ранее редакция сообщала о том, что на станции СКИФа будут искать «невидимое» золото и частицы Тунгусского метеорита.