Всемирная организация здравоохранения приостановила одобрение «Спутника V»

  • 16/09/2021, 12:46
Автор:
Процедура продолжится после новой инспекции завода-изготовителя.

Замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктор Жарбас Барбоса сообщил журналистам, что процесс приостановлен до тех пор, пока специалисты не проведут необходимые изменения и пока не будет запрошена новая инспекция.

PAHO является интернациональным агентством здравоохранения в Северной и Южной Америке, которое не обладает правом одобрения лекарств, но выступает в качестве регионального отделения ВОЗ, имеющего такие компетенции.

— Производители вакцин должны подтвердить, что места, где производятся вакцины, согласны со стандартами надлежащих практик производства. Что касается процесса одобрения вакцины «Спутник V» для экстренного применения, то этот процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства «Спутника V», не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства, — цитирует слова Жарбаса Барбоса «Коммерсантъ».

Надлежащие практики производства (Good manufacturing practice, GMP) это система, гарантирующая производство и контроль продукции в соответствии со стандартами качества. Согласно определению на сайте ВОЗ, она создана для минимизации рисков, сопряженных с фармацевтическим производством, которые не могут быть устранены тестированием законченного продукта.

В июне экспертная группа Всемирной организации здравоохранения по итогам инспекций, проведённых в России, высказала ряд замечаний по производству вакцины «Спутник V» на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА», в основном они связаны с защитой окружающей среды и мониторингом выбросов. К другим предприятиям у экспертов претензий не было.

Фото: pixabay.com автор: Alexandra_Koch

Комментировать

1 комментарий
    • Stop_Covid_Fake
    • 16/09/2021, 21:59

    Вся вакцинация, как и сами вакцины это 100% фэйк!

    Высокая эффективность вакцин от ковид — абсолютный фейк, основанный производителями на манипуляции статистическими данными. Реальная эффективность гамалеевского «Спутника» 0,93%. Впрочем, у остальных вакцин не сильно выше.

    Да, да, да, это отчет от 2 июля 2021 года проведенный «Centre for Tropical Medicine and Global Health, Nuffield Department of Medicine, University of Oxford, Oxford OX3 7FZ, UK (PO); Institute for Innovation and Public Purpose, University College London, London, UK (ET); Competence Center for Methodology and Statistics, Luxembourg Institute of Health, Strassen, Luxemburg (MV)» — «Центр тропической медицины и глобального здравоохранения, Медицинский факультет Наффилда, Оксфордский университет, Оксфорд OX3 7FZ, Великобритания (PO); Институт инноваций и общественных целей, университетский колледж Лондона, Лондон, Великобритания (ET); Центр компетенции в области методологии и статистики, Люксембургский институт здравоохранения, Штрассен, Люксембург (MV)

    ОРИГИНАЛ ИСЛЕДОВАНИЯ — https://www.thelancet.com/action/showPdf?pii=S2666-5247(21)00069-0

    Просто скопируйте ссылку на документ в формате PDF и вставьте в браузер!!!!

    Основные данные исследования:

    ARR (абсолютное снижение риска) для вакцин следующее:

    1,3% для #AstraZeneca;
    1,2% для #Moderna;
    1,2% для J&J;
    0,93% для #Спутник_V;
    0,84% для #Pfizer.

    Цитаты:

    «Испытания фазы 3 не удовлетворяют требованиям общественного здравоохранения»;

    «Соображения производителей вакцин относительно эффективности и результативности основаны на исследованиях, измеряющих профилактику легкой и умеренной инфекции COVID-19; они не были предназначены для заключения о предотвращении госпитализации, тяжелого заболевания или смерти, или о предотвращении инфекции и потенциальной её передачи».

    Вот така *уйня малята, чем вы там ширнулись?
    Корона_лохи, Вам булочку хоть дали?

новости Новосибирска

Мэрии предъявили неисполнение моратория по демонтажу

Предприниматели заявляют о фактах безосновательного демонтажа торговых объектов.
Читать статью >>
новости Новосибирска

Новосибирский бизнес привлекут к созданию сувениров

И работе креативных кластеров по подготовке новогодней столицы России.
Читать статью >>
новости Новосибирска

В Искитимском районе и Бердске опасаются появления новой официальной свалки

Аргументы аналогичны тем, что звучали относительно полигона в селе Раздольном Новосибирского района.
Читать статью >>
новости Новосибирска

Новосибирский эксперт проанализировал перспективы OCSiAl

Напомним, компания является одним из самых удачных активов, выращенных госкорпорацией «РОСНАНО».
Читать статью >>
Новости компаний

Комментарии читателей

Подписка на новости

* обязательные поля


×
×
Май 2022
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
« Апр    
 1
2345678
9101112131415
16171819202122
23242526272829
3031  
×





Отправляя сообщение, я принимаю условия соглашения об использовании персональных данных и соглашаюсь с Правилами сайта
Я согласен (согласна)

×

Эксклюзивный материал

Материалы, отмеченные значком , являются эксклюзивными, то есть подготовлены на основе информации, полученной редакцией InfoPro54.ru. При цитировании, перепечатке ссылка на источник обязательна

×

Участие в конференции бесплатно






Формат участия:

Отправляя сообщение, я принимаю условия соглашения об использовании персональных данных и соглашаюсь с Правилами сайта

×

Участие в конференции бесплатно






Отправляя сообщение, я принимаю условия соглашения об использовании персональных данных и соглашаюсь с Правилами сайта

×
Наверх в Новости Новосибирска