Разработчики медизделий из Новосибирска просят упростить их регистрацию

Дата:

Подобное решение уже принималось в 2020 году в период эпидемии ковида.

Проблема регистрации медизделий для российских производителей сегодня стоит очень остро. Об этом в ходе пленарного заседания в рамках трека «Импортозамещение в здравоохранении» сообщил коммерческий директор ООО «Здравмедтех — Новосибирск» Евгений Клевасов.

— Реализация медизделий сегодня невозможна без регистрации, которую выдает Росздравнадзор. На нашем примере могу сказать, что для получения регистрационного удостоверения стерильной салфетки 5 на 5 см необходимо минимум 6 млн рублей и более 1,5 лет, — констатировал Клевасов. — Стоимость инспекции Росздравнадзора — 1,5 млн рублей за два дня работы. При этом данную функцию выполняют только две организации подведомственные Росздравнадзору: Национальный институт качества и ФГБУ ВНИИИМТ. То есть на регистрацию стоит большая очередь и сроки ее ожидания длинные. Срок изготовления самого сертификата, который необходимо включать в пакет документов при участии в госторгах, — 2-3 месяца.

Предприниматель выступил с предложением передать контроль за регистрацией медизделий в территориальные органы Росздравнадзора, чтобы упростить процедуру.

— На наш взгляд, в современных условиях СВО и введения против России беспрецедентных санкций необходимо внедрить для российских производителей медизделий упрощенный вариант получения регистрационных удостоверений. Эта практика уже работала в 2020 году во период ковидных ограничений, — напомнил Евгений Клевасов. — Также необходимо увеличить количество лабораторий, создать здоровую конкуренцию и упростить регистрацию лабораторий в системе Росаккредитации. Также необходимо передать функцию контроля систем менеджмента качества в территориальные органы Росздравнадзора, либо признавать сертификат, выданный аккредитованным органом за эталон.

Его предложение поддержал министр здравоохранения Новосибирской области Константин Хальзов.

— Очень надеюсь, что в рамках нацпроекта «Технологическая безопасность» будут прописаны эти решения, что приведет к сдвигу в позитивную сторону, — добавил Хальзов.

Ранее редакция рассказывала о том, что в Новосибирске придумали носимый девайс для людей с эпилепсией.

Фото freepik, автор: freepik

1
0

Прокуратура взяла на контроль подтопленный участок в Купинском районе

Прокуратура Купинского района провела проверку соблюдения законодательства о безопасности дорожного движения. Поводом послужило введение полного запрета на передвижение всех видов транспорта на одном из участков региональной трассы.

В ходе проверки установлено, что талые воды вышли на проезжую часть. Протяжённость подтопленного участка достигла 250 метров, ширина разлива составила 6,5 метра. Кроме того, вода размыла бордюрное ограждение, что создаёт дополнительную угрозу безопасности при возможном восстановлении движения. Такие повреждения требуют ремонта до того, как дорогу вновь откроют для машин.

Читать полностью

Новосибирск забрал на себя 80% новостроек в регионе

Почти 80% всех новостроек Новосибирской области строятся в самом Новосибирске. К концу ноября 2025 года общий объем жилищного строительства в регионе достиг 3,9 миллиона квадратных метров. Из них 3,08 миллиона квадратов, или 79,1%, приходится на мегаполис.

Аналогичная картина наблюдается и по количеству квартир. Из почти 79 тысяч строящихся жилых единиц по области около 63 тысяч (79,8% от общего числа) находятся в Новосибирске, сообщили в агентстве инвестиций в недвижимость Москвы.

Читать полностью

Дмитрий Колпаков покидает пост главы района Новосибирска

Глава Октябрьского района Новосибирска Дмитрий Колпаков покидает должность 13 апреля 2026 года. Об этом сообщил мэр Новосибирска Максим Кудрявцев в своем Telegram-канале. По словам Кудрявцева, Колпаков покидает пост в связи с переходом на новую работу.

— Исполнять обязанности главы района (до замещения вакантной должности) будет первый заместитель главы администрации Жанна Голикова, — говорится в сообщении.

Читать полностью

С 18 апреля в Новосибирской области запустят 15 дачных маршрутов

С наступлением тепла в регионе традиционно меняется транспортная система. Власти и перевозчики переходят на летний график, открывают новые направления и увеличивают количество рейсов. Главная цель — чтобы жители области могли без проблем добираться до своих участков, а заодно и путешествовать по региону с большим комфортом.

Особенностью сезона 2026 года в Новосибирской области является тот факт, что дачные маршруты не открываются все сразу. Всё упирается в дороги и снег. Как объяснил замминистра транспорта Евгений Тюрин, даты старта в разных районах различаются из-за погодных условий и состояния проездов к участкам. Например, с 18 по 25 апреля в регионе заработают межмуниципальные и муниципальные маршруты. Всего добавят 15 направлений.

Читать полностью

Клиентские дни в ГК «Расцветай». Только 48 часов

10, 11 апреля у ГК «Расцветай» действуют специальные апрельские условия на пул квартир и апартаментов:*

✅ Специальные условия покупки для участников СВО и военнослужащих.**

Читать полностью

Прокуратура Новосибирской области выявила сбои в работе скорой

Прокуратура Новосибирской области выявила нарушения в организации скорой медицинской помощи. В ходе проверки установлено отсутствие полной комплектации бригад лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, несвоевременное прибытие к пациентам и ненадлежащее техническое состояние автомобилей.

Зафиксированы случаи, когда граждане не дождались бригады скорой помощи и самостоятельно добирались до лечебного учреждения. В отдельных районах города Новосибирска более 80 жителей ожидали приезда бригад скорой свыше 8 часов. В одном из сельских районов выявлен используемый реанимобиль, пробег которого в тысячу раз превышает протяженность всей Новосибирской области с запада на восток.

Читать полностью
Баннер
Прямым текстом

Подпишитесь на новости
Подпишитесь на рассылку самых актуальных новостей.


Выражаю согласие на обработку персональных данных, указанных при заполнении формы подписки на рассылку новостей в соответствии с Политикой конфиденциальности

Я согласен (согласна)

 
×
Поиск по автору:
×
Апрель 2026
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
 12345
6789101112
13141516171819
20212223242526
27282930  
×





    Выражаю согласие на обработку персональных данных, указанных при заполнении формы «Предложить новость» в соответствии с Политикой конфиденциальности
    Я согласен (согласна)


    ×

    Эксклюзивный материал

    Материалы, отмеченные значком , являются эксклюзивными, то есть подготовлены на основе информации, полученной редакцией infopro54.ru. При цитировании, перепечатке ссылка на источник обязательна

    ×

      Участие в конференции бесплатно






      Формат участия:


      Отправляя сообщение, я принимаю условия соглашения об использовании персональных данных и соглашаюсь с Правилами сайта

      ×

        Участие в конференции бесплатно







        [recaptcha size:compact]
        Отправляя сообщение, я принимаю условия соглашения об использовании персональных данных и соглашаюсь с Правилами сайта

        ×
        На нашем сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться сайтом, Вы подтверждаете свое согласие на использование файлов cookie в соответствии с условиями их использования
        Понятно
        Политика конфиденциальности