Всемирная организация здравоохранения приостановила одобрение «Спутника V»

Дата:

Процедура продолжится после новой инспекции завода-изготовителя.

Замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктор Жарбас Барбоса сообщил журналистам, что процесс приостановлен до тех пор, пока специалисты не проведут необходимые изменения и пока не будет запрошена новая инспекция.

PAHO является интернациональным агентством здравоохранения в Северной и Южной Америке, которое не обладает правом одобрения лекарств, но выступает в качестве регионального отделения ВОЗ, имеющего такие компетенции.

— Производители вакцин должны подтвердить, что места, где производятся вакцины, согласны со стандартами надлежащих практик производства. Что касается процесса одобрения вакцины «Спутник V» для экстренного применения, то этот процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства «Спутника V», не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства, — цитирует слова Жарбаса Барбоса «Коммерсантъ».

Надлежащие практики производства (Good manufacturing practice, GMP) это система, гарантирующая производство и контроль продукции в соответствии со стандартами качества. Согласно определению на сайте ВОЗ, она создана для минимизации рисков, сопряженных с фармацевтическим производством, которые не могут быть устранены тестированием законченного продукта.

В июне экспертная группа Всемирной организации здравоохранения по итогам инспекций, проведённых в России, высказала ряд замечаний по производству вакцины «Спутник V» на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА», в основном они связаны с защитой окружающей среды и мониторингом выбросов. К другим предприятиям у экспертов претензий не было.

Фото: pixabay.com автор: Alexandra_Koch

2
2

В Новосибирске не нашли поставщика вакцины против клещевого энцефалита

В Новосибирской области не состоялся аукцион на поставку вакцины для профилактики клещевого энцефалита. Начальная (максимальная) цена контракта составляла 43,6 млн рублей. Заявки на участие в процедуре не подали ни один поставщик. Сроки подачи заявок завершился 6 апреля.

Согласно документации, заказчик планировал закупить 110 тысяч доз препарата. Вакцина должна представлять собой суспензию для внутримышечного введения (0,5 мл на дозу) и предназначаться для иммунизации взрослых (старше 18 лет). Требуемый остаточный срок годности — не менее 12 месяцев на момент поставки.

Читать полностью

Инфекции под солнцем: как обезопасить себя на даче

Приближается дачный сезон, требующий внимания не только к садовым делам, но и к собственному самочувствию. Какие недуги чаще всего подстерегают любителей загородного отдыха? Когда активизируются клещи и какова их опасность? Как минимизировать риск заболеваний? На эти и другие вопросы ответит Андрей Поздняков, кандидат медицинских наук, инфекционист ИНВИТРО.

Все заболевания, с которыми можно столкнуться на даче, условно делятся на инфекционные и неинфекционные. Однако наибольшую опасность для дачников представляют именно инфекции. Их существует множество, и они могут передаваться через укусы насекомых, употребление загрязненной воды или контакт с почвой, а также из-за пренебрежения гигиеной. Риск заражения возрастает в начале и разгар сезона, когда люди активно трудятся на грядках, собирают урожай и проводят больше времени на свежем воздухе.

Читать полностью

Стоматолог предупредила новосибирцев о риске инфаркта из-за кариеса

Полость рта не существует изолированно от остальных систем. Инфекция, источником которой становится банальный кариес, способна распространяться с током крови, поражая внутренние органы. В группе особого риска находятся люди с уже имеющимися хроническими заболеваниями.

— Люди с хроническими заболеваниями – диабетом, сердечно-сосудистыми, онкологическими или респираторными недугами – особенно уязвимы перед проблемами полости рта. Не последнюю роль в этом играют вредные привычки, такие как курение и употребление алкоголя. Нездоровое питание с большим количеством сахара в рационе тоже наносит серьёзный вред, — рассказала Горсайту главный внештатный специалист-стоматолог регионального минздрава, главврач клинической стоматологической поликлиники №3 Наталья Кузнецова.

Читать полностью

Иммунолог Дёмина назвала способы укрепления иммунитета в межсезонье

В период межсезонья, когда организм испытывает дефицит солнечного света и витаминов, тема защиты от вирусов становится особенно актуальной. В конце зимы важно поддержать здоровье и не навредить себе. Вредные привычки остаются одним из главных деструктивных факторов.

—Курение и злоупотребление алкоголем – одни из самых серьёзных врагов здоровья. Эти привычки не только ослабляют иммунную систему, но и провоцируют развитие множества болезней. Алкоголь и табак нарушают естественные защитные механизмы организма, делая его уязвимым перед инфекциями, – рассказала Горсайту заведующая отделением аллергологии клиники иммунопатологии НИИ фундаментальной и клинической иммунологии Дарья Дёмина.

Читать полностью

Новосибирский институт в третий раз пытается начать производство вакцины от оспы

Весной Новосибирский институт органической химии имени СО РАН (НИОХ СО РАН) рассчитывает закончить сертификацию «чистых помещений». Об этом сообщила директор института Елена Багрянская.

— Эти «чистые помещения» мы создали для производства субстанций лекарственных препаратов. Основной мотивацией был выпуск препарата против оспы, который мы разработали с научным центром «Вектор». Также у нас есть договор на производство субстанции для препарата разработанного ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи». Кроме того, у нас было много обращений по анализу дженериков. Концентрация субстанции в них не всегда соответствует заявленной, — пояснила Багрянская.

Читать полностью

Эксперт из Новосибирска перечислил скрытые угрозы для мужского организма

Некоторые привычки и особенности образа жизни незаметно разрушают мужской организм. Об этом сообщил заведующий отделением Клинического центра охраны здоровья семьи и репродукции, кандидат медицинских наук Андрей Фунтиков.

По словам эксперта, серьезную угрозу представляет хронический недосып. Он провоцирует скачки давления, замедляет метаболизм и усиливает тягу к вредным привычкам.

Читать полностью
Баннер
Прямым текстом

Подпишитесь на новости
Подпишитесь на рассылку самых актуальных новостей.


Выражаю согласие на обработку персональных данных, указанных при заполнении формы подписки на рассылку новостей в соответствии с Политикой конфиденциальности

Я согласен (согласна)

 
×
Поиск по автору:
×
Апрель 2026
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
 12345
6789101112
13141516171819
20212223242526
27282930  
×





    Выражаю согласие на обработку персональных данных, указанных при заполнении формы «Предложить новость» в соответствии с Политикой конфиденциальности
    Я согласен (согласна)


    ×

    Эксклюзивный материал

    Материалы, отмеченные значком , являются эксклюзивными, то есть подготовлены на основе информации, полученной редакцией infopro54.ru. При цитировании, перепечатке ссылка на источник обязательна

    ×

      Участие в конференции бесплатно






      Формат участия:


      Отправляя сообщение, я принимаю условия соглашения об использовании персональных данных и соглашаюсь с Правилами сайта

      ×

        Участие в конференции бесплатно








        Отправляя сообщение, я принимаю условия соглашения об использовании персональных данных и соглашаюсь с Правилами сайта

        ×
        На нашем сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться сайтом, Вы подтверждаете свое согласие на использование файлов cookie в соответствии с условиями их использования
        Понятно
        Политика конфиденциальности